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HiActi?高活性重組蛋白表達技術平臺

—— 基于客戶應用場景出發(fā)，為了滿足科學研究及工業(yè)場景對重組蛋白不斷升級的應用需求，針對重組蛋白的蛋白活性低、批次間穩(wěn)定性差等問題，翌圣生物基于自身多年研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗和技術的基礎上，建立了創(chuàng)新型重組蛋白表達與純化平臺，專注于提供高活性的重組蛋白。

研發(fā)背景

重組蛋白目前已被廣泛應用于干細胞和類器官培養(yǎng)、重組蛋白藥物、CAR-T細胞治療、抗體藥物等熱門研究領域。隨著生物藥行業(yè)的高速發(fā)展，重組蛋白市場發(fā)展迅猛，對高端品質的原料需求逐年遞增?；诳蛻魬脠鼍俺霭l(fā)，為了滿足科學研究及工業(yè)場景對重組蛋白不斷升級的應用需求，針對重組蛋白的蛋白活性低、批次間穩(wěn)定性差等問題，翌圣生物基于自身多年研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗和技術的基礎上，建立了創(chuàng)新型重組蛋白表達與純化平臺，專注于提供高活性的重組蛋白。

技術平臺

1.多宿主（大腸、酵母、昆蟲、哺乳動物細胞）高效表達技術：高密度發(fā)酵和高表達載體技術，顯著提高蛋白表達量，有效保證蛋白的高效、穩(wěn)定輸出。
2.多項關鍵純化技術：包括高通量純化技術，超低殘留去除技術等，為研發(fā)生產(chǎn)穩(wěn)定、高純度蛋白提供保障。
3.分析與質控技術：蛋白活性檢測（ELISA、SPR、細胞水平活性檢測）、內毒素檢測和純度檢測。

圖1.重組蛋白高表達和純化技術平臺

規(guī)?；a(chǎn)

翌圣生物基于多年蛋白表達純化的研發(fā)與工業(yè)化生產(chǎn)的技術優(yōu)勢，專門建立了PA基地（Protein and Antibody），專用于重組蛋白產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，總體建筑面積近5000平米。為保障高活性重組蛋白生產(chǎn)需求，嚴格落實ISO13485質量管理體系，配備了專業(yè)的重組蛋白生產(chǎn)與驗證團隊，為高活性重組蛋白穩(wěn)定化生產(chǎn)提供技術保障。

圖2. 高活性重組蛋白工業(yè)流程圖

高端品質重組蛋白的質量保障

為保證重組蛋白產(chǎn)品質量，翌圣生物專門配備了多臺AKTA純化系統(tǒng)。同時配備了先進的Biacore 8K互作檢測系統(tǒng)，可實時檢測分子間親和力，為高活性重組蛋白批量穩(wěn)定生產(chǎn)提供硬件設備保障。

圖3. 翌圣生物高端品質重組蛋白的質量保障

未來布局

翌圣生物已經(jīng)建立了完整的重組蛋白產(chǎn)品線，未來也將布局更多重組蛋白技術相關工具產(chǎn)線，助力全球抗體藥研發(fā)。翌圣生物將不斷更新技術、產(chǎn)品、服務以加速各種生物藥的研發(fā)上市進程，為人類健康事業(yè)貢獻自己的力量。

圖4.翌圣重組蛋白產(chǎn)品線

產(chǎn)品特點

產(chǎn)品數(shù)據(jù)

HiActi^® Recombinant Human IL-12 Protein

Bioactivity-Cell based assay

Figure 5. The ED₅₀as determined by a cell proliferation assay using PHA-activatedhuman peripheral blood lymphocytes (PBL) is less than 20 ng/ml

HiActi^®Recombinant Human PDL2/B7-DC Protein, His Tag

活性—SPR檢測數(shù)據(jù)

Figure 6. Human PD-1 tag free immobilized on CM5 chip can bind human PDL2, his Tag with an affinity constant of 0.366 μM as determined in a SPR assay (Biacore 8K).

HiActi^®Recombinant Human TROP-2/TACSTD2 Protein, His tag

活性—SPR檢測數(shù)據(jù)

Figure 7. Anti-human TROP2 mouse antibody captured on CM5 chip via Anti-mouse

相關產(chǎn)品

貨號	產(chǎn)品名稱	純度及活性
92276ES	Human Wnt3a	>75%,Active
92278ES	Human R-Spondin-1	>95%,Active
92528ES	Human Noggin	>95%,Active
92701ES	Human EGF	>98%,Active
91701ES	Human/Mouse/Rat TGF-beta 1	>97%,Active
91330ES	Human FGF-2	>95%,Active
91113ES	Human GM-CSF	>95%,Active
90601ES	Human TNF-alpha	>95%,Active
91303ES	Human FGF-4	>95%,Active
90197ES	Human IL-4	>95%,Active
90103ES	Human IL-2	>97%,Active
90200ES	Human IL-12	>95%,Active
91502ES	Human VEGF 165	>97%,Active
92256ES	Mouse LIF	>98%,Active
92602ES	Human Laminin 521	>95%,Active
91306ES	Human FGF-10	>97%,Active
91702ES	Human/Mouse/Rat Activin A	>95%,Active
92055ES	Human HGF	>95%,Active

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