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            首頁 / 病原檢測 / 產品應用詳情

            翌圣解決方案|“后疫情時代”不明原因肝炎、猴痘再掀波瀾

            人類的發(fā)展史也是人類與疾病斗爭的歷史,例如傷寒(傷寒桿菌)、天花(天花病毒)、麻疹(麻疹病毒)、鼠疫(鼠疫耶爾森菌)等都曾奪走無數人的生命,給人們帶來的恐懼至今仍然揮之不去。即使進入21世紀,針對病原體的治療與疫苗接種大大降低了感染性疾病的影響,但隨著新發(fā)病原微生物的出現、耐藥病原微生物的增多,感染的發(fā)病率和死亡率仍居高不下。2018年,據世界衛(wèi)生組織( WHO) 統(tǒng)計數據顯示,全球每年約有1500萬人死于感染,約占全球每年總死亡率的25.5%。感染性疾病對全球公共衛(wèi)生重大威脅。

            如今歷史可能又要重演。2019年底爆發(fā)的“新冠”疫情至今仍未平息,截止到2022年5月26日,全球累計感染患者超5.2億,累計死亡人數超630萬,并演變出Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron等至少11個亞種,有愈演愈烈的態(tài)勢。正值Omicron肆虐全球之際,不明原因兒童肝炎的報道又引起軒然大波,目前,已有20個國家報告了至少348例不明病因兒童肝炎疑似病例,造成至少5名兒童死亡。一波未平,一波又起,從5月7日英國首次通報發(fā)現猴痘疫情,截止到2022年5月24日,全世界范圍內已報告猴痘病例131例,另有疑似猴痘病例106例,最近多個歐洲國家研究團隊發(fā)布新一輪猴痘病毒基因測序報告顯示,猴痘已經在歐洲發(fā)生了大規(guī)模的社區(qū)傳播,這更是將世界緊張氛圍推向冰點。


            什么是不明原因兒童肝炎、猴痘?


            不明原因兒童肝炎


            臨床表現:急性肝炎,大多出現嘔吐和腹瀉癥狀、眼睛和皮膚發(fā)黃、肝臟腫大,部分患者出現了上呼吸道癥狀。

            發(fā)病病因:所有患者均排除甲、乙、丙、丁和戊型肝炎,但“罪魁禍首”是否是腺病毒(雙鏈DNA),眾多專家學者仍在激烈爭論中,此外,腺病毒多達50多種。


            猴痘


            臨床表現:發(fā)燒、頭痛、嗜睡、虛弱乏力、淋巴結腫大、背部疼痛和肌肉疼痛等癥狀,發(fā)燒后的1至5天內,患者的面部開始出現大小不等的皮疹。雖然正痘病毒和“天花”病毒是近親,但其人際傳播效率、感染死亡率(3%-6%)均遠低于天花。

            發(fā)病病因:是一種人畜共患的正痘病毒(雙鏈DNA病毒)感染所致。


            mNGS助力精準鎖定病原


            不明原因兒童肝炎的“主要嫌疑犯”腺病毒41型有多達50多種亞種,還有其它可能共同引發(fā)肝炎的病原微生物仍未得到確認,目前主流廠商推出不明肝炎qPCR檢測試劑盒主要針對41型腺病毒進行檢測,即使是通用版本也只是檢測12種腺病毒(1、2、3、4、6、7、11、14、15、55、40和41型),因此qPCR檢測通量有限,加上病毒突變的可能,增加了漏檢的風險。

            同時,法國研究團隊基于illumina平臺測序發(fā)現,相較于2018年在英國發(fā)現的猴痘病毒基因,這四份猴痘病毒基因樣本出現了46個單核苷酸多態(tài)性位點((SNPs)和3個缺失,提示猴痘病毒的核苷酸變異率顯然超乎人的預期,全球更應該警惕和持續(xù)監(jiān)控其突變菌株。

            此外,猴痘、不明原因肝炎通常會誘發(fā)的患者并發(fā)癥,如感染性的休克、呼吸衰竭、肝腎功能衰竭等,導致重癥感染的患者的形成,這樣一來致病病原高達數種甚至十幾種(長期用藥可能形成耐藥病原菌),這要求一種技術能全面檢測樣本所有病原菌,即使是發(fā)生基因突變的病原菌也能檢測到。毫無疑問mNGS完美契合這個需求。

            回溯歷史,這位沙場老將參與過2016年塞卡病毒鑒定,2019年,新冠疫情爆發(fā)后短短幾天的時間,mNGS迅速確定這是新型冠狀病毒,自此一戰(zhàn)成名!后續(xù)更是持續(xù)助力新冠突變種Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron溯源和動態(tài)監(jiān)控,因此mNGS的可靠性和穩(wěn)定性得到了實戰(zhàn)驗證。


            DNA&RNA共建庫:不明感染的克星


            產品:


            Hieff NGS? ds-cDNA Synthesis Kit(Cat#13488)
            Hieff NGS? OnePot cDNA&gDNA Library Prep Kit(Cat#13502)

            特點:


            1)起始量兼容廣:500pg-1μg RNA、DNA均能建庫成功;
            2)模塊自由組合:Cat#13502可進行DNA建庫,搭配Cat#13488可進行DNA&RNA共建庫,模塊靈活搭配,經濟便捷;
            3)極速實驗時間:3 h內完成共建庫。

            實驗流程

             
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            圖1.RNA&DNA共建庫流程

            性能展示


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            建庫性能


            不同起始量標準品RNA、小牛gDNA進行建庫測序,500pg-1μg RNA、DNA均能建庫成功。

            表1.DNA建庫性能

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            表2.RNA建庫性能

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            不明原因肝炎、猴痘病原快速檢測,

            翌圣IVD解決方案


            目前不明原因肝炎、猴痘主流檢測方案是qPCR。圣湘生物、達安基因、碩世、之江等多家上市公司宣布,已儲備猴痘病毒核酸檢測試劑盒。其中之江生物、凱普生物、達安基因等多家IVD企業(yè)的猴痘病毒試劑盒已獲CE認證。針對qPCR檢測方式,翌圣提供樣本提?。ㄖ睌U免提?。?、檢測預混液(含UDG全預混)以及可靠的檢測原料(單酶、核苷酸),同時翌圣推出試劑、原料定制開發(fā)服務(IVD RDC),幫助客戶快速上市分子診斷試劑盒。

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            圖2.翌圣IVD RDC可定制產品線


            產品詳情

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