來源于人胚胎腎細(xì)胞的HEK293細(xì)胞由于其易于轉(zhuǎn)染的特點(diǎn)，目前被廣泛用于各種治療性蛋白、疫苗中的病毒樣顆粒（VLP）、細(xì)胞和基因治療中的病毒載體生產(chǎn)或開展相關(guān)科學(xué)研究。在這些產(chǎn)品的生產(chǎn)純化過程中不可避免的會(huì)引入宿主細(xì)胞蛋白（HCP）雜質(zhì)，從而降低產(chǎn)品的療效，并導(dǎo)致不良的毒性或免疫反應(yīng)，因此需要將 HCP雜質(zhì)降至最低實(shí)用水平。

ELISA法是一種使用簡單、靈敏度高且客觀的HCP檢測方法。本試劑盒應(yīng)用雙抗夾心酶聯(lián)免疫檢測（ELISA）的實(shí)驗(yàn)原理進(jìn)行HEK293 HCP殘留量檢測，將HEK293 HCP標(biāo)準(zhǔn)品（36713-B）和待測樣本加入預(yù)包被抗HEK293 HCP抗體的酶標(biāo)板（36713-A），然后加入稀釋后的生物素標(biāo)記的HEK293 HCP檢測抗體（36713-C），最后加入Streptavidin-HRP（SA-HRP）（36713-D），形成抗體+抗原+抗體‐Biotin+ SA‐HRP 復(fù)合物，洗板后加入TMB顯色液（36713-H）顯色。TMB在HRP酶的催化下由無色轉(zhuǎn)化成藍(lán)色并在終止液（36713-I）的作用下最終轉(zhuǎn)化成黃色。黃色的深淺與樣本中被檢測到的HEK293 HCP的量呈正相關(guān)。本試劑盒可以用于生物制品純化工藝過程的優(yōu)化、中間工藝過程的雜質(zhì)控制以及終產(chǎn)品的放行檢測。

產(chǎn)品信息

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

1. 標(biāo)曲數(shù)據(jù)

典型的參考標(biāo)準(zhǔn)曲線如下（以下標(biāo)準(zhǔn)曲線圖僅供參考，應(yīng)以同次實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)品所繪標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算樣本含量）：